اهمیت قطعات قالب پزشکی

اهمیت قطعات قالب پزشکی

قابلیت ردیابی چیست؟

مفهوم ردیابی، ردیابی و شناسایی یک قطعه است’منشاء به عقب در طول زنجیره تامین و به جلو در طول زنجیره توزیع بر اساس شناسایی مشخصات و سوابق. در Midstate، قابلیت ردیابی کامل و دقیق در سیستم موجودی، سیستم عملیات ماشین و سایر جنبه‌های فناوری اجرای تولید تعبیه شده است.

قانونی بودن قابلیت ردیابی

سازنده ای که در بخش پزشکی فعالیت می کند باید روشی برای ردیابی دستگاه هایی اتخاذ کند که خرابی یا نقص آن احتمالاً عواقب جدی برای سلامتی دارد. به خصوص اگر آنها حیاتی باشند، حیاتی باشند یا قسمت هایی در بدن انسان کاشته شوند.

قوانینی مانند اسناد RoHS و Reach و گواهینامه هایی مانند ISO (در وبلاگ ما درباره گواهینامه ISO بیشتر بیاموزید، اهمیت گواهینامه ISO) دستورالعمل ها، استانداردها را ایجاد می کند و به اهمیت قابلیت ردیابی می افزاید. این یک الزام قانونی برای تولیدکنندگان است که مطابقت خود را اعلام کنند و به درخواست‌های ردیابی در صورت تقاضا پاسخ دهند.

با داشتن گواهینامه ISO 9001:2008، ما باید محصول را شناسایی کنیم و همچنین وضعیت محصول را نظارت و اندازه گیری کنیم. این همه در طول فرآیند تحقق محصول انجام می شود. در مواردی که قابلیت ردیابی الزامی است، سوابق مربوط به شناسایی منحصر به فرد محصول نگهداری می شود.

مزایای ردیابی

برای هر کسب و کار تولیدی مرتبط با بخش پزشکی، قابلیت ردیابی یک نیاز ضروری است. در صورت بروز مشکل، قابلیت ردیابی به کاهش مسئولیت کمک می‌کند، مشکل کجاست و روی چه محصولاتی تأثیر گذاشته است.—افزایش ایمنی

هنگامی که مشکلاتی از این قبیل رخ می دهد، تولیدکنندگان تولید را تعطیل می کنند، قطعات را فراخوان می کنند و متحمل ضرر مالی می شوند. با وجود سیستم‌های ردیابی جامد، می‌توانیم اختلال در تولید را به حداقل برسانیم.

اهداف کوتاه مدت:

در وهله اول با ارائه گزارش‌های بی‌درنگ درباره ماشین‌ها، قطعات، ایستگاه‌ها، شیفت‌ها و اپراتورهای درگیر در محصول/فرایند معیوب قبل از ارسال، فراخوان‌ها را حذف کنید.

محصولات متاثر از نقص را پس از تحویل مشتری شناسایی کنید تا با شناسایی تنها شماره های سریال خاصی که با قطعه معیوب ساخته شده اند، هزینه های فراخوان را به حداقل برسانید.

اهداف بلند مدت:

شناسایی عیوب قبل از تحویل به مشتری برای کاهش هزینه های حین فرآیند و رفع نیاز و هزینه های فراخوان.

وسایل بالقوه خطرناک یا معیوب را به سرعت از بازار حذف کنید.

در Midstate، ما مسئولیت کامل کل فرآیند را از ابتدا تا انتها بر عهده داریم. مشتریان ما می دانند که قالب به طور انحصاری توسط Midstate اداره می شود. با انجام این کار، ما گزینه انتقال تقصیر به دیگری را حذف کرده ایم. این بدان معنی است که شما به جای داوری بین دو شرکت جداگانه، یک پاسخ مستقیم دریافت خواهید کرد و هر مشکلی را از یک شرکت حل می کنید. اگر سؤال دیگری در مورد سیستم های ردیابی ما برای محصولات پزشکی خود دارید، همین امروز با ما تماس بگیرید.

با جویس تماس بگیرید